√ | 业务类型: | 制造商 |
√ | 主要产品: | |
√ | 国家/地区: | 桂林市七星区漓江路18号 |
√ | 所有权: | |
√ | 成立年份: | 未填写 |
√ | 统一社会信用代码: | 91450300796840020F |
√ | 注册资本: | 未填写 |
乐尔医疗器械有限公司于2007年2月2日在风景名城桂林设立,注册资本3150万元,主营业务为研发生产POCT快速体外诊断试剂,产品除内销外,还大量出口国外。2016年被评为广西医疗器械行业优秀企业。
乐尔医疗专注于电化学生物传感检测技术,是中国掌握酶电极核心技术的科技型企业。
公司按照医疗器械产品质量体系的要求,拥有10万级洁净车间525.6 m2,万级洁净区域30.5 m2。2015通过德国ISO13485质量管理体系认证,12个产品获得欧盟CE国际认证证书,产品直接销往德国和意大利等欧盟国家。
乐尔生产的酶电极血糖监测系统,符合美国FDA(2013版)质控标准,红细胞压积范围宽、抗干扰强,是目前国内外少数可以跟医院全自动生化仪和专业葡萄糖分析仪进行平行比对的快速定量检测产品。公司在独创的智能检测平台基础上开发出具有多个发明专利支持的“九项常规指标智能快速监测系统”,开创了代谢性疾病、免疫性疾病快速监测的先河。该系统将甘油三脂、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、血糖、尿糖、血尿酸、尿尿酸、血红蛋白等九项体外诊断项目,集成于手掌大小的便携式生化仪内,血脂四项检测仅需要15秒钟,其使用方面的便捷性、简单化、精确度和准确性为全球POCT产业首创(经检索未见国内外相关报道)。该创新产品将助力我国体外诊断市场跨越式发展,智能应用将医院、医务人员、健康养老服务机构、患者、消费者之间有机地根据需求联系在一起,互助、互动,适应信息化条件下常规指标疾病预防、健康监测、养老管理、医疗服务一体化,使老百姓切实感受到国家健康保障带来的新作用。通过不断升级优化的在线管理,真正实现“慢病早期防治”、“健康指标可查”。尿液13项自动分析仪获得德国TUV认证公司颁发的CE产品认证。经美国Mountain Sana 临床实验室对比测试,全部13项尿液检测结果均与美国同类产品检测结果一致。 尿糖试纸、血糖试纸、尿10项试纸和孕检试纸大量出口,是国内干式化学诊断试纸重点出口企业。
为了更好的提升企业的核心竞争力,充分利用深圳作为全国的创新之都的人才优势,响应国家发展大湾区的号召,背靠大湾区,辐射全国乃至全世界市场,乐尔于2018年7月12日在深圳市福田区全资设立乐尔健康科技(深圳)有限公司,建设互联网大健康平台,为创新产品的信息发布,创新技术的推广使用,以及国际交流合作,承担大数据互联互通项目开发职责。在公司出口创汇、物联网信息服务、慢性病人工智能监测、人类指标性健康生存等方面,正在从行业百尺标杆,加快发展更进一步。