√ | 业务类型: | 制造商 |
√ | 主要产品: | 5ml医疗技术胰岛素注射器 ,一次性使用输液器,一次性使用注射器(直口/中头),一次性输血套针,一次性医用儿童口罩,一次性医用口罩 |
√ | 国家/地区: | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
√ | 所有权: | 上市公司 |
√ | 成立年份: | 2000 |
√ | 统一社会信用代码: | 9134110071990801XY |
√ | 注册资本: | 5,778万(元) |
安徽天康医疗科技股份有限公司(股票简称:天康医疗,股票代码:835942)位于皖东明珠:天长市。系国内大型企业集团-安徽天康(集团)股份有限公司于1999年发起创立的下属公司,2016年3月3日正式挂牌新三板,注册资金5778万元,专业从事一次性使用无菌回缩型自毁式注射器、自毁式注射器、输液器、输血器、体外循坏血液管路产品、喂食器、静脉留置针、滴定管式输液器等产品研发和生产。现生产100多个品种的医疗耗材产品。 公司新老厂房占地600余亩,其中净化厂房面积达30000平方米。现有员工约1100人,其中高级工程技术人员约430人,占企业职工总人数的39%。公司拥有国内一流品牌的注塑机100余台和与之配套的组装、包装等机械,拥有两个独立灭菌机组,并建立了具有国际先进的检测设备及水平的生化、物理实验室。 2002年,公司在行业内率先顺利通过了欧盟的CE产品认证和ISO13485国际质量体系认证,并于2010年通过WHO—PQS认证,获得了产品进入国际市场的“通行证”,为企业发展增添了无穷的动力。公司产品于2012年开始在美国食品药品监督管理局(简称:FDA)登记注册,目前在FDA列名登记产品名列国内前茅。其中自主产品:一次性使用无菌回缩型自毁式注射器通过FDA 510(k)注册,一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针也同时顺利通过FDA 510(k)注册,2016年6月6日至9日,以零缺陷通过美国FDA现场QSR 820审核;2016年9月9日至11日,国家食品药品监督管理总局对公司进行飞行检查,检查顺利通过。